10月25日,，中藥監(jiān)管科學研究者聯(lián)盟（TCM Regulatory Science Coalition，簡稱TCMRSC）工作機制第二次專題工作會議在我校和平街校區(qū)召開,，會議主題為“基于治未病的中藥新藥研制與監(jiān)管科學問題探討”,。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長趙軍寧,，北京中醫(yī)藥大學黨委書記王瑤琪,，中國工程院院士,、國醫(yī)大師王琦，中國科學院院士仝小林,，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主任,、黨委書記周思源，國家藥典委員會副秘書長馬雙成以及來自清華大學,、中國中醫(yī)科學院,、天津中醫(yī)藥大學、廣州中醫(yī)藥大學,、成都中醫(yī)藥大學,、中日友好醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院,、四川省中醫(yī)藥醫(yī)學轉(zhuǎn)化中心等大學,、科研院所、醫(yī)院,、企業(yè)等30余名專家,、學者參加會議。會議由國家藥品監(jiān)督管理局中醫(yī)藥研究與評價重點實驗室（北京中醫(yī)藥大學）承辦,，我校副校長王停主持會議,。
我校黨委書記王瑤琪在致辭中表示，高校是教育,、科技,、人才的交匯點。北京中醫(yī)藥大學作為中醫(yī)藥學為主干學科的全國重點大學,，擁有國家藥監(jiān)局中藥監(jiān)管科學研究院,、中醫(yī)藥研究與評價重點實驗室、中國藥品監(jiān)督管理研究會中藥監(jiān)管研究專業(yè)委員會三位一體的中藥監(jiān)管科學研究平臺,，致力于“打造中藥監(jiān)管科學研究高地,，推進我國藥品監(jiān)管科學化”，在中藥監(jiān)管科學研究方面進行了大量的探索與實踐,，北京中醫(yī)藥大學將持續(xù)圍繞國家戰(zhàn)略需求,，傳承精華、守正創(chuàng)新,，為加快打造中藥卓越監(jiān)管體系貢獻力量,。
國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長趙軍寧詳細介紹了近年來中藥監(jiān)管領(lǐng)域取得的成果及TCMRSC的建立背景和重要意義,，同時闡述了“治未病”中藥創(chuàng)新藥研發(fā)的重要價值,。趙軍寧副局長指出：發(fā)展中藥領(lǐng)域的新質(zhì)生產(chǎn)力是推動中藥高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)在要求和重要著力點，要實現(xiàn)科學監(jiān)管,，必須加強監(jiān)管科學研究,。中醫(yī)“治未病”理論源遠流長,，構(gòu)成了中醫(yī)藥健康管理的主要內(nèi)容。如何在“未病先防,、既病防變,、病后防復”的“治未病”理念指導下，突破系列關(guān)鍵技術(shù)問題,，建立一系列科學的評價方法和工具,，研制出更多安全有效的中藥新藥，并且對其進行科學監(jiān)管,，是行業(yè)共同關(guān)注的問題,，需要通過多學科專家學者的交流討論和系統(tǒng)研究提供科學支撐。
會議主題研討第一單元由國家藥監(jiān)局藥品注冊司中藥民族藥處處長于江泳介紹TCMRSC工作機制及TCMRSC24-1會議情況和成果,。中藥監(jiān)管科學研究者聯(lián)盟是中藥監(jiān)管科學體系建設(shè)的一項重要工作機制,，借助該平臺，管理部門,、學術(shù)界,、產(chǎn)業(yè)界聚焦中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展過程中遇到的監(jiān)管難題，通過公開,、平等、深入討論,，探索建立中藥監(jiān)管科學研究轉(zhuǎn)化新機制,，從科學角度為建立中藥監(jiān)管的新工具、新方法,、新標準提供智力支持,，促進中藥新藥創(chuàng)制進入快車道。
第二單元由中國中醫(yī)科學院仝小林院士主持,，圍繞“基于治未病的中藥新藥研制與監(jiān)管科學問題探討”進行專題研究討論,。北京中醫(yī)藥大學王琦院士、清華大學北京市中醫(yī)藥交叉研究所所長李梢教授分別以《治未病類中藥新藥研發(fā)與科學監(jiān)管》《胃癌“治未病”中藥新藥創(chuàng)制》為題進行主旨發(fā)言,，分享了“治未病”類中藥新藥研發(fā)的多元臨床價值及已取得的學術(shù)成果,。來自國家藥監(jiān)局相關(guān)司和直屬單位、國家中醫(yī)藥管理局科技司的代表,，以及業(yè)界專家代表和企業(yè)代表針對“治未病的科學內(nèi)涵和外延”“治未病類中藥新藥臨床價值及評價方法”以及“治未病類中藥新藥研發(fā)中的關(guān)鍵問題”等展開了深入交流討論,。
我校副校長王停在研討總結(jié)中指出，TCMRSC的建立是國家藥監(jiān)局強化藥品監(jiān)管科學體系建設(shè)的一項探索實踐工作,，我們需在政策制定,、技術(shù)標準、審評審批等方面不斷優(yōu)化和完善,，促進中藥監(jiān)管科學的完善和進步,，以保障中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量的發(fā)展,。與此同時，“治未病”類中藥新藥的研發(fā)需充分重視其臨床價值,，同時注重技術(shù)創(chuàng)新和科學論證,，以確保藥品的安全性和有效性，推動疾病預防和早期干預中藥新藥的研發(fā),，服務(wù)健康中國戰(zhàn)略,。
本次會議就“治未病”類中藥新藥研發(fā)和監(jiān)管科學問題進行深入討論，形成多項共識,。趙局寧副局長在會議總結(jié)中指出,，國家藥監(jiān)局將大力發(fā)展中藥監(jiān)管科學，支持開展“治未病”類中藥新藥的研發(fā),，加速其審評審批,，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
