科技部重大專項課題成果介紹
近年來，我校作為項目牽頭單位承擔(dān)了重大新藥專項項目1項,、課題5項,；其中傳染病專項1個項目，重大新藥創(chuàng)制專項課題5項,，立項經(jīng)費達(dá)1.5億元,，實現(xiàn)了歷史突破。在執(zhí)行過程中,，各研究團隊科研人員精誠合作,、群策群力,，努力完成各項既定研究目標(biāo)。根據(jù)科技部重大專項管理要求,，項目/課題執(zhí)行結(jié)束后科技部啟動項目/課題的績效評價工作,。為了更好的協(xié)助各課題、項目完成績效評價工作,，科技處在執(zhí)行期內(nèi)多次組織各項目/課題組深入學(xué)習(xí)各類項目及經(jīng)費管理的科技改革政策并且圍繞“經(jīng)費審計,、醫(yī)學(xué)倫理、藥物研發(fā)”等專題組織多場培訓(xùn)會,，幫助研究團隊將各類政策及管理辦法學(xué)會,、學(xué)透。通過百折不回的艱辛努力,，各項目/課題組克服了各項困難,，順利完成了各項研究任務(wù)，取得了豐碩的研究成果,，并全部通過科技部驗收,，并且北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院作為完成單位榮獲“重大新藥創(chuàng)制科技重大專項第一批優(yōu)秀課題承擔(dān)單位”。
課題名稱：一種標(biāo)本兼治抗痛風(fēng)創(chuàng)新中藥的研發(fā)與評價
課題負(fù)責(zé)人：張冰
成果介紹：
本課題主要圍繞以下四個方向開展研究：1）研制標(biāo)本兼治的抗痛風(fēng)創(chuàng)新中藥：成功研制出一種工藝穩(wěn)定,、質(zhì)量可控,、療效確切、標(biāo)本兼治特點突出,、作用機理明確,，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新中藥；2）完成系統(tǒng)的臨床前研究：完成芹槐膠囊藥學(xué),、藥效學(xué)評價,、安全性評價等臨床前研究工作；提供完整的臨床前研究資料,；3）創(chuàng)新普適性痛風(fēng)藥效評價關(guān)鍵技術(shù)：構(gòu)建了符合臨床疾病特征的痛風(fēng)動物模型,，并提出標(biāo)本兼治“三要素”抗痛風(fēng)中藥藥效評價指標(biāo)體系，突破目前單一指標(biāo)評價抗痛風(fēng)藥效弊端,，構(gòu)建多途徑,、多靶點、全方位,、全流程的抗痛風(fēng)中藥藥效評價平臺,，為抗痛風(fēng)中藥的藥效評價提供技術(shù)支撐；4）建立服務(wù)平臺：應(yīng)用標(biāo)本兼治“三要素”抗痛風(fēng)中藥藥效評價平臺,，為抗痛風(fēng)降尿酸藥物的產(chǎn)學(xué)研一體化咨詢及實操提供技術(shù)服務(wù),。
課題在執(zhí)行期內(nèi)完成全部研究既定目標(biāo)，并取得以下成果：
①獲新藥臨床批件：申請芹槐膠囊臨床試驗注冊,，獲中藥1.1類新藥的臨床批件,，受理號CXZL2101018。
②創(chuàng)建“病證結(jié)合”特色動物模型：成功構(gòu)建符合臨床疾病特征的痛風(fēng)動物模型與高尿酸血癥鵪鶉模型,，其中高尿酸鵪鶉模型于2023年3月入選國家人類疾病動物模型資源庫,，被中國實驗動物學(xué)鑒定評價為代謝性疾病實驗動物模型（B級）。
③關(guān)鍵技術(shù)平臺：創(chuàng)建標(biāo)本兼治“三要素”抗痛風(fēng)中藥藥效評價平臺,，成功實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化,，形成“菊苣茯苓通福湯”，市場銷售達(dá)6000余萬元,。
④知識產(chǎn)權(quán)：申報國內(nèi)外發(fā)明專利4項（已獲批國外專利1項,，國內(nèi)專利1項，其中《菊苣水提取物的新用途》于2023年7月榮獲中國專利優(yōu)秀獎,，發(fā)表期刊文章14篇（SCI 3篇,，中文核心11篇）、參加國內(nèi)外學(xué)術(shù)會議5次,。
⑤課題研究：2020年獲批國家自然科學(xué)基金聯(lián)合基金重點支持項目1項,、北京市自然基金項目1項、中國博士后科學(xué)基金面上項目1項,。
該項目已產(chǎn)生較高的學(xué)術(shù)價值及社會與經(jīng)濟效益,，完成的芹槐膠囊的臨床前研究，有助于滿足我國人民日益增長的健康和醫(yī)療需求,。創(chuàng)建并形成的標(biāo)本兼治抗痛風(fēng)藥效評價平臺,，實現(xiàn)了抗痛風(fēng)藥效的綜合評價。項目已分別向多家企業(yè)提供3項技術(shù)服務(wù),，達(dá)成新藥合作開發(fā)協(xié)議1項,；孵育出北京市優(yōu)秀科研團隊1支，中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新“百千萬”人才工程（岐黃工程）岐黃學(xué)者1名,，美國Mayo Clinic訪問學(xué)者1名,，培養(yǎng)碩博研究生近20名，為中醫(yī)藥的高水平發(fā)展提供了堅實的人才支撐,。
