科技部重點(diǎn)研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化專項”項目成果介紹
“十三五”期間北京中醫(yī)藥大學(xué)先后承擔(dān)了科技部重點(diǎn)研發(fā)計劃項目16項,，其中“中醫(yī)藥現(xiàn)代化專項”11項,、“政府間科技合作專項”3項、“公共安全風(fēng)險防控重點(diǎn)專項”1項、“主動健康與科技應(yīng)對專項”1項,，立項總經(jīng)費(fèi)達(dá)2億元,，居中醫(yī)藥院校之首。在項目執(zhí)行期間,，各項目組的科研人員始終保持高度的敬業(yè)精神和責(zé)任心,，全力以赴地投入到研究工作中，各項目組不僅嚴(yán)格按照既定的計劃和目標(biāo),，穩(wěn)步推進(jìn)課題的各個階段,，而且根據(jù)實際情況靈活調(diào)整策略，克服各種困難和挑戰(zhàn),。根據(jù)科技部重點(diǎn)研發(fā)計劃項目管理要求,，項目執(zhí)行結(jié)束后，依托單位及科技部分別啟動重點(diǎn)研發(fā)計劃課題及項目的績效評價工作,。為了更好的完成驗收工作,，科技處組織各項目認(rèn)真學(xué)習(xí)了科技部關(guān)于各類項目績效評價驗收各項新政策、新方法,、新要求,，并組織各項目組擬訂“課題績效評價驗收方案”并組織驗收工作會。各項目組通過共同努力,，取得了令人矚目的研究成果,，其中12個項目已經(jīng)順利完成結(jié)題工作并全部通過科技部的綜合績效評價，且其中有4個重點(diǎn)研發(fā)計劃項目綜合績效評價為“優(yōu)秀”,。
項目名稱：中藥聯(lián)合抗生素治療慢阻肺急性加重期的臨床評價和耐藥性研究
項目負(fù)責(zé)人：劉建平
成果介紹：
本項目主要圍繞疏風(fēng)解毒膠囊（簡稱SFJD）治療慢阻肺急性加重期（AECOPD）的藥效機(jī)制和藥效物質(zhì)研究開展研究,。通過在中英兩國開展隨機(jī)對照研究評價SFJD聯(lián)合抗生素治療AECOPD的療效及安全性，及其在英國的可行性以及英國醫(yī)患的接受性和依從性,，并完成SFJD在英國進(jìn)行傳統(tǒng)草藥注冊的文書準(zhǔn)備工作,。
項目在執(zhí)行期內(nèi)完成了研究既定目標(biāo)，并取得以下成果：
（1）制定AECOPD動物模型標(biāo)準(zhǔn)化操作流程1項,，成功建立了4種細(xì)菌感染誘導(dǎo)的AECOPD大鼠模型,，填補(bǔ)了目前臨床前評價模型之缺失；
（2）制定混合耐藥菌感染細(xì)胞模型標(biāo)準(zhǔn)化操作流程1項,，建立了4種混合感染體外模型,，彌補(bǔ)了抗菌藥物體外篩選方法之不足，研究對中藥防治耐藥菌感染藥效評價平臺規(guī)范化建設(shè)具有示范性意義,；
（3）獲取了SFJD物質(zhì)組成成分并篩選得到了藥效物質(zhì)成分,；
（4）搭建中藥治療 AECOPD 作用機(jī)制評價平臺1項；
（5）制定中西藥聯(lián)用治療耐藥菌感染致AECOPD藥效評價技術(shù)指南（草案）1項,。
（6）設(shè)計了針對口服復(fù)方中成藥的多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對照臨床試驗方案,，最終在國際試驗注冊平臺中完成注冊,，為今后開展傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國際合作多中心隨機(jī)安慰劑對照臨床試驗和在國際上開展復(fù)方中成藥臨床研究提供了范例和參考；
（7）制定了中成藥在英國注冊上市的策略和路徑,，為今后中藥產(chǎn)品在海外的注冊提供范例和參考,。
本項目依托上述研究發(fā)表SCI論文10篇，核心論文5篇,，專
家共識1項,；培養(yǎng)中醫(yī)藥高層次人才19名；研究結(jié)果參與國際學(xué)術(shù)會議交流12次,；獲得省部級獎項2項,。
